開設診所（clinic）的開設申報——醫療法第8條之申報與醫院之許可有何不同

結論（先講重點）：無病床或19床以下之診所（clinic），與醫院不同，得以開設之「申報」而非「許可」開始。經臨床研修等修畢之醫師（或臨床研修等修畢之牙醫師）開設診所時，須於開設後10日內，向診所所在地之都道府縣知事（保健所設置市之市長・特別區之區長）申報（醫療法第8條第1項）。相對地，醫院、由非醫師開設之診所、設有病床之診所，則須於開設前取得都道府縣知事之許可（醫療法第7條）。醫院與診所之區分，取決於住院用病床之數，得使20人以上住院之設施為醫院，19人以下或無住院設施者為診所（醫療法第1條之5）。欲開始保險診療者，除開設申報外，另須保險醫療機構之指定申請（健康保險法第65條第1項）。開設申報・指定申請・醫療法人設立認可申請等之書類製作與提出支援，由本事務所（四葉行政書士事務所）擔任；物件之選定・租賃由別事業體四葉不動產株式會社，開業融資相關之稅務・會計由稅理士，員工之僱用契約・工作規則・社會保險之新規適用由四葉社會保險勞務士事務所（社會保險勞務士），各以獨立的事業體個別對應。本文為整理制度流程之一般資訊提供，個別之可否與樣式視所在地自治體之審查而定。

診所何以得以「申報」而非「許可」進行？

醫療法就開設之門檻，依設施之性質而有差異。經臨床研修等修畢之醫師（或臨床研修等修畢之牙醫師），自行開設不設住院用病床之診所時，得以開設後之申報而非事前之許可為之（醫療法第8條第1項）。此係因醫師之資格與臨床研修之修畢，被認為在一定程度上擔保了設施之品質。

相對地，符合下列之一者，須於開設前取得都道府縣知事（保健所設置市之市長・特別區之區長）之許可（醫療法第7條）。第一，開設醫院時。第二，由非醫師・牙醫師之人（醫療法人或自治體等）開設診所時。第三，於診所設置病床（住院用床）時，或變更病床數・種別時（醫療法第7條第3項）。易言之，醫師個人開設無床診所之情形，係僅需最輕手續之「申報」之典型。

設施・開設者	手續	依據
醫師個人・無床	開設後10日內之申報	醫療法第8條第1項
醫院（使20人以上住院之設施）	開設前之許可	醫療法第7條第1項
非醫師（醫療法人等）之診所	開設前之許可	醫療法第7條第1項
於診所設置・變更病床	事前之許可	醫療法第7條第3項

「許可」係行政事前審查可否始得開設之制度，「申報」則係符合要件即得開設、並申報其事實之制度。此差異直接影響至開業之期間與準備之輕重。

醫院與診所以何為界線？

醫療法第1條之5，以住院用病床之數區分。於醫師或牙醫師行醫業之場所中，有使20人以上住院之設施者為「醫院」，無住院設施或有使19人以下住院之設施者為「診所」。19床以下之有床診所，與完全無住院設施之無床診所，均包含於「診所」。

區分	住院用病床	開設手續	依據
醫院	20人以上	開設前之許可	醫療法第1條之5第1項・第7條
有床診所	19人以下	病床設置為許可，開設為申報（醫師個人之情形）	醫療法第1條之5第2項・第7條第3項・第8條
無床診所	無	開設後10日內之申報（醫師個人之情形）	醫療法第1條之5第2項・第8條

即使以無床診所開業，日後設置病床時，仍須於該時點另取得許可（醫療法第7條第3項）。是否預留將來之住院設備，亦關乎物件之面積・構造之檢討，故自物件選定階段即予整理，可減少返工。物件之選定・租賃之見解，為別事業體四葉不動產株式會社之領域。

開設申報須於何時、向何處、提出何物？

醫療法第8條第1項將申報之期限定為「開設後10日內」。提出對象為診所所在地之都道府縣知事。惟其所在地位於保健所設置市或特別區者，實務上向該市長・區長（保健所）提出。窗口一般為保健所。

附件依各自治體所定樣式而異，惟一般要求下列各項：開設者・管理者之醫師執照影本、管理者之臨床研修等修畢登錄證影本、基地・建物之平面圖與周邊之位置圖、診療科目、從事業務之醫師・護理師等之員數、關於診療用放射線之申報（設置時之X光裝置等）。具體之樣式・份數・附件，請於申請前確認所在地保健所之官方網頁（本文不就特定自治體之樣式為斷定）。

事項	內容
期限	開設後10日內（醫療法第8條第1項）
提出對象	診所所在地之都道府縣知事（保健所設置市・特別區為市長・區長＝保健所窗口）
主要附件	醫師執照影本、臨床研修等修畢登錄證影本、平面圖・位置圖、從事者員數、放射線相關申報（設置時）
樣式之確認	於申請前確認所在地保健所之官方網頁

診所開設申報及此等附件之製作・提出支援，作為向公家機關提出書類之製作，得由本事務所（四葉行政書士事務所）擔任。開設者本人亦得自行申報。

欲開始保險診療，除開設申報外尚需何物？

開設申報僅為醫療法上之申報。欲以健康保險或國民健康保險進行保險診療者，另須「保險醫療機構之指定」。指定由厚生勞動大臣為之（健康保險法第65條第1項），申請之窗口為管轄診所所在地之地方厚生（支）局（都道府縣事務所）。指定有申請之截止與生效日之週期，開設日與保險診療之開始日可能錯開。

因此，將內裝・人員・開設申報之排程，與保險醫療機構指定之申請時期相配合而倒推，至為重要。若錯過指定之申請時期，縱能開設，保險診療之開始亦可能延至次月以後。

手續	依據・提出處	目的
診所開設申報	醫療法第8條第1項・保健所	於醫療法上合法開設診所
保險醫療機構之指定申請	健康保險法第65條第1項・地方厚生（支）局	使能進行保險診療（健康保險・國保）
生活保護法・勞災保險等之指定	各制度之依據法・所管	於處理公費・勞災之情形所需

保險醫療機構指定申請書・附件之製作・提出支援，亦得由本事務所擔任。診療報酬之請求實務，及設施基準申報中涉及稅務・會計之部分，為稅理士之領域。本事務所不進行稅務諮詢。

醫師個人開業與以醫療法人開業，手續有何不同？

醫師個人開設之情形，前述開設後10日內之申報（醫療法第8條第1項）為入口。相對地，設立醫療法人並以法人開設診所之情形，須先取得醫療法人之設立認可。醫療法人非經其主事務所所在地之都道府縣知事之認可，不得設立（醫療法第44條第1項）。認可多定有各都道府縣之受理時期（一年數次），且須依序踏過法人設立・登記・診所開設許可（醫療法第7條），故準備期間較個人開業為長。

區分	入口手續	特徵
醫師個人開業	開設後10日內之申報（醫療法第8條第1項）	手續較輕。得先以申報開始
以醫療法人開業	設立認可（醫療法第44條第1項）→設立登記→開設許可（醫療法第7條）	配合認可之受理時期。準備期間較長

醫療法人設立認可申請書・章程・事業計畫等之書類製作・提出支援，得由本事務所擔任。設立登記本身為司法書士，法人之稅務・會計為稅理士之領域。本事務所不為登記申請之代理・登記申請書之製作，亦不進行稅務諮詢。

物件・申報・稅務・勞務，各應委託何人？

診所之開業，橫跨多個專門領域。分工如下。

• 診所開設申報・保險醫療機構指定申請・醫療法人設立認可申請等之書類製作・提出支援 → 四葉行政書士事務所（行政書士）
• 物件之選定・租賃之仲介・用途或構造之見解 → 四葉不動產株式會社（宅地建物交易業者）
• 醫療法人設立之登記・不動產登記 → 司法書士
• 開業融資相關之稅務・會計、社會保險費之試算、涉及診療報酬之會計 → 稅理士
• 員工之僱用契約・工作規則・社會保險之新規適用 → 四葉社會保險勞務士事務所（社會保險勞務士）

與四葉行政書士事務所為別事業體之四葉不動產株式會社，以獨立的事業體個別契約，擔任物件之選定・租賃之仲介・用途或構造之見解。醫療法人設立之登記由司法書士，稅務・會計與社會保險費之試算由稅理士，僱用契約・工作規則・社會保險之新規適用由四葉社會保險勞務士事務所，分工各異。各領域均以與各資格者・事務所作為獨立的事業體個別簽約為前提，本事務所不收取介紹費。受任流程見受任流程；費用見報酬額表；業務全貌見許認可・各種申請服務。

常見問題

Q. 無床診所於開設前是否即無須機關之許可？
A. 醫師個人開設不設住院用病床之診所者，得以開設後10日內之申報而非事前之許可為之（醫療法第8條第1項）。惟設置病床、由醫療法人等非醫師開設、或開設醫院者，均須於開設前取得都道府縣知事之許可（醫療法第7條）。確認自院屬何類型為入口。

Q. 提出開設申報後，是否即得開始保險診療？
A. 開設申報為醫療法上之申報，與保險診療之可否有別。以健康保險・國保進行之保險診療，另須保險醫療機構之指定（健康保險法第65條第1項），申請窗口為地方厚生（支）局。指定有截止與生效日之週期，開設日與保險診療之開始日可能錯開。將開設申報與指定申請之時期相配合而倒推較為安全。

Q. 開設申報之提出對象為都道府縣抑或保健所？
A. 醫療法第8條第1項定為向「診所所在地之都道府縣知事」申報。惟所在地位於保健所設置市或特別區者，實務上以該市長・區長（保健所）為窗口。樣式・附件・份數各自治體不同，請於申請前確認所在地保健所之官方網頁。

Q. 採醫療法人時手續如何增加？
A. 以醫療法人開業，須先取得主事務所所在地之都道府縣知事之設立認可（醫療法第44條第1項），經設立登記後，以法人取得診所之開設許可（醫療法第7條）。認可之受理時期多限於一年數次，故準備期間較個人開業為長。認可申請之書類由行政書士，設立登記由司法書士，稅務由稅理士，各以獨立的事業體個別對應。

本文出處（一次資訊）

• e-Gov法令檢索「醫療法」（昭和23年法律第205號）第1條之5（醫院・診所之定義）、第7條（開設之許可）、第8條第1項（臨床研修等修畢醫師等之診所開設申報＝開設後10日內）、第44條第1項（醫療法人之設立認可）（參照日 2026-09-02）
• e-Gov法令檢索「健康保險法」（大正11年法律第70號）第65條第1項（保險醫療機構之指定＝厚生勞動大臣。申請窗口為地方厚生（支）局）（參照日 2026-09-02）
• 厚生勞動省「保險醫療機構・保險藥局之指定申請」及各地方厚生（支）局關於指定申請之受理・生效日之案內（參照日 2026-09-02）
• 各都道府縣・保健所設置市・特別區（保健所）之「診所開設申報」樣式・附件・提出期限之案內（於申請前參照所在地之官方網頁確認）

本文為一般資訊提供，不就個別開設申報之受理、保險醫療機構指定之可否、必要書類、審查之處理、樣式為保證。診所開設申報之受理與審查由都道府縣知事等（保健所設置市・特別區為市長・區長），保險醫療機構之指定由厚生勞動大臣（申請窗口為地方厚生（支）局），各自判斷。樣式・附件・提出期限，請就診所所在地自治體之條例・官方網頁，於申請前確認。物件之選定・租賃之仲介・用途或構造之見解由別事業體四葉不動產株式會社（宅地建物交易業者），醫療法人設立之登記由司法書士，開業融資相關之稅務・會計與社會保險費之試算由稅理士，僱用契約・工作規則・社會保險之新規適用由四葉社會保險勞務士事務所（社會保險勞務士），均為獨立的事業體，以個別契約處理。本事務所不為登記申請之代理・登記申請書之製作，亦不進行稅務諮詢。本事務所不收取介紹費。個別判斷由資格者面談後進行。執筆者為浦松丈二（行政書士・宅地建物交易士）。