开设诊所（clinic）的开设申报——医疗法第8条之申报与医院之许可有何不同

结论（先讲重点）：无病床或19床以下之诊所（clinic），与医院不同，得以开设之「申报」而非「许可」开始。经临床研修等修毕之医师（或临床研修等修毕之牙医师）开设诊所时，须于开设后10日内，向诊所所在地之都道府县知事（保健所设置市之市长・特别区之区长）申报（医疗法第8条第1项）。相对地，医院、由非医师开设之诊所、设有病床之诊所，则须于开设前取得都道府县知事之许可（医疗法第7条）。医院与诊所之区分，取决于住院用病床之数，得使20人以上住院之设施为医院，19人以下或无住院设施者为诊所（医疗法第1条之5）。欲开始保险诊疗者，除开设申报外，另须保险医疗机构之指定申请（健康保险法第65条第1项）。开设申报・指定申请・医疗法人设立认可申请等之书类制作与提出支援，由本事务所（四叶行政书士事务所）担任；物件之选定・租赁由别事业体四叶不动产株式会社，开业融资相关之税务・会计由税理士，员工之雇用契约・工作规则・社会保险之新规适用由四叶社会保险劳务士事务所（社会保险劳务士），各以独立的事业体个别对应。本文为整理制度流程之一般资讯提供，个别之可否与样式视所在地自治体之审查而定。

诊所何以得以「申报」而非「许可」进行？

医疗法就开设之门槛，依设施之性质而有差异。经临床研修等修毕之医师（或临床研修等修毕之牙医师），自行开设不设住院用病床之诊所时，得以开设后之申报而非事前之许可为之（医疗法第8条第1项）。此系因医师之资格与临床研修之修毕，被认为在一定程度上担保了设施之品质。

相对地，符合下列之一者，须于开设前取得都道府县知事（保健所设置市之市长・特别区之区长）之许可（医疗法第7条）。第一，开设医院时。第二，由非医师・牙医师之人（医疗法人或自治体等）开设诊所时。第三，于诊所设置病床（住院用床）时，或变更病床数・种别时（医疗法第7条第3项）。易言之，医师个人开设无床诊所之情形，系仅需最轻手续之「申报」之典型。

设施・开设者	手续	依据
医师个人・无床	开设后10日内之申报	医疗法第8条第1项
医院（使20人以上住院之设施）	开设前之许可	医疗法第7条第1项
非医师（医疗法人等）之诊所	开设前之许可	医疗法第7条第1项
于诊所设置・变更病床	事前之许可	医疗法第7条第3项

「许可」系行政事前审查可否始得开设之制度，「申报」则系符合要件即得开设、并申报其事实之制度。此差异直接影响至开业之期间与准备之轻重。

医院与诊所以何为界线？

医疗法第1条之5，以住院用病床之数区分。于医师或牙医师行医业之场所中，有使20人以上住院之设施者为「医院」，无住院设施或有使19人以下住院之设施者为「诊所」。19床以下之有床诊所，与完全无住院设施之无床诊所，均包含于「诊所」。

区分	住院用病床	开设手续	依据
医院	20人以上	开设前之许可	医疗法第1条之5第1项・第7条
有床诊所	19人以下	病床设置为许可，开设为申报（医师个人之情形）	医疗法第1条之5第2项・第7条第3项・第8条
无床诊所	无	开设后10日内之申报（医师个人之情形）	医疗法第1条之5第2项・第8条

即使以无床诊所开业，日后设置病床时，仍须于该时点另取得许可（医疗法第7条第3项）。是否预留将来之住院设备，亦关乎物件之面积・构造之检讨，故自物件选定阶段即予整理，可减少返工。物件之选定・租赁之见解，为别事业体四叶不动产株式会社之领域。

开设申报须于何时、向何处、提出何物？

医疗法第8条第1项将申报之期限定为「开设后10日内」。提出对象为诊所所在地之都道府县知事。惟其所在地位于保健所设置市或特别区者，实务上向该市长・区长（保健所）提出。窗口一般为保健所。

附件依各自治体所定样式而异，惟一般要求下列各项：开设者・管理者之医师执照影本、管理者之临床研修等修毕登录证影本、基地・建物之平面图与周边之位置图、诊疗科目、从事业务之医师・护理师等之员数、关于诊疗用放射线之申报（设置时之X光装置等）。具体之样式・份数・附件，请于申请前确认所在地保健所之官方网页（本文不就特定自治体之样式为断定）。

事项	内容
期限	开设后10日内（医疗法第8条第1项）
提出对象	诊所所在地之都道府县知事（保健所设置市・特别区为市长・区长＝保健所窗口）
主要附件	医师执照影本、临床研修等修毕登录证影本、平面图・位置图、从事者员数、放射线相关申报（设置时）
样式之确认	于申请前确认所在地保健所之官方网页

诊所开设申报及此等附件之制作・提出支援，作为向公家机关提出书类之制作，得由本事务所（四叶行政书士事务所）担任。开设者本人亦得自行申报。

欲开始保险诊疗，除开设申报外尚需何物？

开设申报仅为医疗法上之申报。欲以健康保险或国民健康保险进行保险诊疗者，另须「保险医疗机构之指定」。指定由厚生劳动大臣为之（健康保险法第65条第1项），申请之窗口为管辖诊所所在地之地方厚生（支）局（都道府县事务所）。指定有申请之截止与生效日之周期，开设日与保险诊疗之开始日可能错开。

因此，将内装・人员・开设申报之排程，与保险医疗机构指定之申请时期相配合而倒推，至为重要。若错过指定之申请时期，纵能开设，保险诊疗之开始亦可能延至次月以后。

手续	依据・提出处	目的
诊所开设申报	医疗法第8条第1项・保健所	于医疗法上合法开设诊所
保险医疗机构之指定申请	健康保险法第65条第1项・地方厚生（支）局	使能进行保险诊疗（健康保险・国保）
生活保护法・劳灾保险等之指定	各制度之依据法・所管	于处理公费・劳灾之情形所需

保险医疗机构指定申请书・附件之制作・提出支援，亦得由本事务所担任。诊疗报酬之请求实务，及设施基准申报中涉及税务・会计之部分，为税理士之领域。本事务所不进行税务咨询。

医师个人开业与以医疗法人开业，手续有何不同？

医师个人开设之情形，前述开设后10日内之申报（医疗法第8条第1项）为入口。相对地，设立医疗法人并以法人开设诊所之情形，须先取得医疗法人之设立认可。医疗法人非经其主事务所所在地之都道府县知事之认可，不得设立（医疗法第44条第1项）。认可多定有各都道府县之受理时期（一年数次），且须依序踏过法人设立・登记・诊所开设许可（医疗法第7条），故准备期间较个人开业为长。

区分	入口手续	特征
医师个人开业	开设后10日内之申报（医疗法第8条第1项）	手续较轻。得先以申报开始
以医疗法人开业	设立认可（医疗法第44条第1项）→设立登记→开设许可（医疗法第7条）	配合认可之受理时期。准备期间较长

医疗法人设立认可申请书・章程・事业计画等之书类制作・提出支援，得由本事务所担任。设立登记本身为司法书士，法人之税务・会计为税理士之领域。本事务所不为登记申请之代理・登记申请书之制作，亦不进行税务咨询。

物件・申报・税务・劳务，各应委托何人？

诊所之开业，横跨多个专门领域。分工如下。

• 诊所开设申报・保险医疗机构指定申请・医疗法人设立认可申请等之书类制作・提出支援 → 四叶行政书士事务所（行政书士）
• 物件之选定・租赁之仲介・用途或构造之见解 → 四叶不动产株式会社（宅地建物交易业者）
• 医疗法人设立之登记・不动产登记 → 司法书士
• 开业融资相关之税务・会计、社会保险费之试算、涉及诊疗报酬之会计 → 税理士
• 员工之雇用契约・工作规则・社会保险之新规适用 → 四叶社会保险劳务士事务所（社会保险劳务士）

与四叶行政书士事务所为别事业体之四叶不动产株式会社，以独立的事业体个别契约，担任物件之选定・租赁之仲介・用途或构造之见解。医疗法人设立之登记由司法书士，税务・会计与社会保险费之试算由税理士，雇用契约・工作规则・社会保险之新规适用由四叶社会保险劳务士事务所，分工各异。各领域均以与各资格者・事务所作为独立的事业体个别签约为前提，本事务所不收取介绍费。受任流程见受任流程；费用见报酬额表；业务全貌见许认可・各种申请服务。

常见问题

Q. 无床诊所于开设前是否即无须机关之许可？
A. 医师个人开设不设住院用病床之诊所者，得以开设后10日内之申报而非事前之许可为之（医疗法第8条第1项）。惟设置病床、由医疗法人等非医师开设、或开设医院者，均须于开设前取得都道府县知事之许可（医疗法第7条）。确认自院属何类型为入口。

Q. 提出开设申报后，是否即得开始保险诊疗？
A. 开设申报为医疗法上之申报，与保险诊疗之可否有别。以健康保险・国保进行之保险诊疗，另须保险医疗机构之指定（健康保险法第65条第1项），申请窗口为地方厚生（支）局。指定有截止与生效日之周期，开设日与保险诊疗之开始日可能错开。将开设申报与指定申请之时期相配合而倒推较为安全。

Q. 开设申报之提出对象为都道府县抑或保健所？
A. 医疗法第8条第1项定为向「诊所所在地之都道府县知事」申报。惟所在地位于保健所设置市或特别区者，实务上以该市长・区长（保健所）为窗口。样式・附件・份数各自治体不同，请于申请前确认所在地保健所之官方网页。

Q. 采医疗法人时手续如何增加？
A. 以医疗法人开业，须先取得主事务所所在地之都道府县知事之设立认可（医疗法第44条第1项），经设立登记后，以法人取得诊所之开设许可（医疗法第7条）。认可之受理时期多限于一年数次，故准备期间较个人开业为长。认可申请之书类由行政书士，设立登记由司法书士，税务由税理士，各以独立的事业体个别对应。

本文出处（一次资讯）

• e-Gov法令检索「医疗法」（昭和23年法律第205号）第1条之5（医院・诊所之定义）、第7条（开设之许可）、第8条第1项（临床研修等修毕医师等之诊所开设申报＝开设后10日内）、第44条第1项（医疗法人之设立认可）（参照日 2026-09-02）
• e-Gov法令检索「健康保险法」（大正11年法律第70号）第65条第1项（保险医疗机构之指定＝厚生劳动大臣。申请窗口为地方厚生（支）局）（参照日 2026-09-02）
• 厚生劳动省「保险医疗机构・保险药局之指定申请」及各地方厚生（支）局关于指定申请之受理・生效日之案内（参照日 2026-09-02）
• 各都道府县・保健所设置市・特别区（保健所）之「诊所开设申报」样式・附件・提出期限之案内（于申请前参照所在地之官方网页确认）

本文为一般资讯提供，不就个别开设申报之受理、保险医疗机构指定之可否、必要书类、审查之处理、样式为保证。诊所开设申报之受理与审查由都道府县知事等（保健所设置市・特别区为市长・区长），保险医疗机构之指定由厚生劳动大臣（申请窗口为地方厚生（支）局），各自判断。样式・附件・提出期限，请就诊所所在地自治体之条例・官方网页，于申请前确认。物件之选定・租赁之仲介・用途或构造之见解由别事业体四叶不动产株式会社（宅地建物交易业者），医疗法人设立之登记由司法书士，开业融资相关之税务・会计与社会保险费之试算由税理士，雇用契约・工作规则・社会保险之新规适用由四叶社会保险劳务士事务所（社会保险劳务士），均为独立的事业体，以个别契约处理。本事务所不为登记申请之代理・登记申请书之制作，亦不进行税务咨询。本事务所不收取介绍费。个别判断由资格者面谈后进行。执笔者为浦松丈二（行政书士・宅地建物交易士）。