在日本開藥妝店：店鋪販賣業許可、構造設備基準與登錄販賣者的配置

結論（先講重點）：要開一間販賣第2類・第3類醫藥品的藥妝店，須就各店鋪取得都道府縣知事的店鋪販賣業許可（醫藥品、醫療器材等的品質、有效性及安全性確保等相關法律＝藥機法第24條第1項・第26條）。這與進行調劑的藥局開設許可是不同制度，店鋪販賣業可由藥劑師或登錄販賣者經營。

本文更新・資料確認日：2026年10月13日。從物件選擇到構造設備・人員配置的確認事項加以整理。藥機法的正式名稱為「醫藥品、醫療器材等的品質、有效性及安全性確保等相關法律」。本文實際取得了都道府縣與厚生勞動省的說明，但藥機法・施行規則・藥局等構造設備規則的現行整合條文、最終修正號與完整施行沿革尚未取得・未比對（未驗證）。個別的許可適合判斷由主管機關與有資格者進行。

藥妝店需要「藥局」還是「店鋪販賣業」的許可？

首先要掌握的是是否進行調劑。藥機法第24條第1項規定，除藥局開設者或取得醫藥品販賣業許可者外，不得以營業方式販賣・授與醫藥品。醫藥品販賣業的許可，依藥機法第25條分為店鋪販賣業・配置販賣業・批發販賣業。在店頭向顧客販賣的藥妝店屬於其中的店鋪販賣業。

店鋪販賣業的許可，依藥機法第26條，就各店鋪由該店鋪所在地的都道府縣知事授予（設有保健所的市・特別區，由市長・區長作為窗口的運作方式亦有）。相對地，若要進行基於處方箋的調劑，則需要藥局的開設許可，並以藥劑師的管理為前提。

要開的店型	需要的許可	人員前提	依據
進行調劑（處理處方箋）	藥局開設許可	藥劑師（管理藥劑師）	藥機法第4條等
不調劑而販賣市售藥	店鋪販賣業許可	藥劑師或登錄販賣者	藥機法第24條第1項・第26條

店鋪販賣業可處理的是要指導醫藥品與一般用醫藥品（第1類・第2類・第3類），不得處理醫療用醫藥品（處方箋醫藥品等）。是否採併設調劑型會改變制度，故在決定業態階段請向主管的藥務窗口確認。進行調劑的藥局許可整理於藥局開設許可的構造設備・管理藥劑師；若同時併售醫療器材（隱形眼鏡等），請參考高度管理醫療器材的販賣・出租許可。

店鋪販賣業的構造設備基準要求到什麼程度？

店鋪販賣業許可的要件之一是構造設備。藥機法第26條第4項第1號規定，店鋪的構造設備不符合厚生勞動省令所定基準（藥局等構造設備規則第2條）時，得不予許可。一般會看換氣是否充分且清潔、醫藥品能否與其他物品區別貯藏・陳列，以及處理要指導醫藥品・第1類醫藥品時，是否具備進行資訊提供的設備與購買者無法直接觸及的陳列設備（可上鎖的設備等）。

此外，藥機法第26條第4項第2號要求，進行醫藥品販賣・授與業務的體制須符合基準（醫藥品販賣業等體制省令第2條）。構造設備（硬體）與販賣體制（人員）都是審查對象。

確認事項	依據例
換氣・清潔・採光照明	藥局等構造設備規則第2條
與其他物品區別貯藏・陳列醫藥品的場所	同條
要指導・第1類的資訊提供設備・陳列設備	同條
販賣體制（人員對營業時間的配置）	藥機法第26條第4項第2號・體制省令第2條

面積・區劃的數值基準與附件樣式因自治體而異。租賃物件時，能否確保賣場與保管的區劃、能否準備申請附件的店鋪平面圖與附近略圖是關鍵。具體面積或設備的數值本文不列確定值（因自治體差異，且未取得構造設備規則第2條的現行整合本文，故為未驗證）。

登錄販賣者與藥劑師，哪個類別需要誰的配置？

店鋪販賣業依藥機法第28條，須設置實地管理店鋪者（店鋪管理者），店鋪管理者依厚生勞動省令由藥劑師或登錄販賣者擔任。而能從事販賣者，依所處理醫藥品的類別而不同。

藥機法第36條之9規定，第2類醫藥品・第3類醫藥品須由在該店鋪從事販賣的藥劑師或登錄販賣者販賣・授與。另一方面，要指導醫藥品・第1類醫藥品的販賣由藥劑師進行。登錄販賣者是通過藥機法第36條之8的考試、並取得都道府縣販賣從事登錄者。

類別	可販賣者
要指導醫藥品・第1類醫藥品	藥劑師
第2類醫藥品・第3類醫藥品	藥劑師或登錄販賣者

在處理第1類醫藥品或要指導醫藥品的店鋪，原則上以藥劑師為店鋪管理者的運作方式有所示（依自治體的審查基準）。對所處理類別與營業時間如何配置藥劑師・登錄販賣者，與物件規模及招聘計畫直接相關。班表與社會保險的設計屬社會保險勞務士的領域。

許可申請找誰、物件的構造確認找誰？

委任對象	負責範圍
四葉行政書士事務所	店鋪販賣業許可申請書類的製作支援（本人申請的輔助）
四葉不動產株式會社	店鋪物件的選定・用途地域與管理規約的事前調查・看屋仲介
社會保險勞務士	藥劑師・登錄販賣者的雇用・工作規則・社會保險設計
藥劑師等有資格者	醫藥品的處理與資訊提供相關的判斷

想針對您的情況進一步諮詢？

關於在留資格、許可申請等行政手續，歡迎告訴我們您的情況。

LINE諮詢聯絡我們

四葉行政書士事務所、四葉社會保險勞務士事務所、四葉不動產株式會社各為不同事業體，作為獨立的事業體受任。請與各領域的承辦人分別簽約，各受任者直接請款・收款。本事務所不收取介紹費。都道府縣的藥務窗口是許可的行政窗口，並非受任契約的對象。

請參考許認可支援、受任流程、報酬額表。本公司支援物件的選定與看屋的事前調查，但構造設備是否符合基準的最終判斷由申請機關進行。

開業後需要持續做的事是什麼？

許可下來並非結束。店鋪販賣業者在店鋪管理者的管理下，維持對應所處理類別的資訊提供・諮詢應對體制。店頭須張貼法令所定事項，例如許可的類別、管理者及在職藥劑師・登錄販賣者的相關事項（張貼事項由藥機法施行規則所定。具體條號因未取得現行整合本文而為未驗證）。

店鋪販賣業的許可，依藥機法第26條的規定，會因期間經過而失效，欲繼續須辦理更新（一般說明店鋪販賣業許可的有效期間為6年。設定期間的條項整合本文未取得，故為未驗證）。管理者變更、在職者增減、店鋪構造變更等，可能成為申報・變更手續的對象。何者屬變更手續，請以申請機關的最新說明確認。

常見問題

Q. 沒有藥劑師也能開藥妝店嗎？
A. 若是不調劑而以第2類・第3類醫藥品為主販賣的店鋪販賣業，可將藥劑師或登錄販賣者設為店鋪管理者（藥機法第28條）。但若處理要指導醫藥品・第1類醫藥品，則由藥劑師販賣，且原則上以藥劑師為管理者的運作方式有所示。所需人員依所處理類別而變。

Q. 藥局的許可與店鋪販賣業的許可有何不同？
A. 藥局以基於處方箋的調劑為前提，須由藥劑師管理。店鋪販賣業是不調劑而販賣要指導醫藥品・一般用醫藥品的許可，可由藥劑師或登錄販賣者經營。依據條文・人員要件・構造設備屬不同制度。

Q. 只在網路販賣就不需要店鋪嗎？
A. 即使進行一般用醫藥品的特定販賣（網路等），仍以設有實體店鋪的店鋪販賣業許可為前提，並加上特定販賣特有的標示・資訊提供規範。可處理的類別與方法有條件，請向申請機關確認。

Q. 許可需要多少期間與費用？
A. 申請手續費由都道府縣的條例・規則所定，金額因自治體而異。標準處理期間亦載於各自治體的審查基準。依書類與店鋪（構造設備・體制）是否備妥而變。本文不列確定金額・日數（因自治體差異大且未查證，故為未驗證）。

這篇文章的出處（第一手資訊）

• e-Gov・藥機法：第24條第1項（販賣業許可）、第25條（販賣業許可的種類）、第26條・第26條第4項第1號/第2號（店鋪販賣業許可與構造設備・體制基準）、第28條（店鋪的管理）、第36條之8（登錄販賣者考試）、第36條之9（第2類・第3類醫藥品的販賣從事者）。現行整合本文・施行沿革未取得（未驗證）。
• e-Gov・藥機法施行規則：店鋪販賣業的張貼・特定販賣・販賣從事登錄等手續。具體條號的現行整合本文未取得（未驗證）。
• 藥局等構造設備規則（昭和36年厚生省令第2號）第2條（店鋪販賣業的店鋪構造設備）。數值基準・附件樣式請以申請機關的最新說明確認。
• 靜岡縣・醫藥品販賣業（店鋪販賣業）的許可：第26條第4項第1號（構造設備規則第2條）・第2號（體制省令第2條）・第3號（欠格要件）、更新6年（參照日2026-10-13）。
• 埼玉市・店鋪販賣業的許可申請：第24條第1項・第26條，要指導・第1類以藥劑師為管理者的註記（參照日2026-10-13）。
• 厚生勞動省・登錄販賣者制度的取扱等（令和5年3月31日藥生發0331016號）：第28條第3項（店鋪管理者要件）、第36條之8第1項（登錄販賣者考試）、販賣從事登錄（參照日2026-10-13）。

本文更新・取得日2026-10-13。條號為上述公的說明與厚勞省通知確認的範圍。並未視為已取得e-Gov整合條文。構造設備的具體數值、張貼事項的條號、手續費與標準處理期間為未驗證，故公開以有資格者確認前保留。

本文為一般性資訊提供，不保證個別許可的可否、店鋪管理者的適格性、構造設備的適合、處理期間或費用。醫藥品的處理與資訊提供相關的判斷由藥劑師等有資格者進行，許可的最終判斷由主管機關進行。撰文為浦松 丈二（行政書士・宅地建物取引士）。