在日本开药妆店：店铺销售业许可、构造设备基准与登录销售者的配置

结论（先讲重点）：要开一间销售第2类・第3类医药品的药妆店，须就各店铺取得都道府县知事的店铺销售业许可（医药品、医疗器械等的品质、有效性及安全性确保等相关法律＝药机法第24条第1项・第26条）。这与进行调剂的药局开设许可是不同制度，店铺销售业可由药剂师或登录销售者经营。

本文更新・资料确认日：2026年10月13日。从物件选择到构造设备・人员配置的确认事项加以整理。药机法的正式名称为「医药品、医疗器械等的品质、有效性及安全性确保等相关法律」。本文实际取得了都道府县与厚生劳动省的说明，但药机法・施行规则・药局等构造设备规则的现行整合条文、最终修正号与完整施行沿革尚未取得・未比对（未验证）。个别的许可适合判断由主管机关与有资格者进行。

药妆店需要「药局」还是「店铺销售业」的许可？

首先要掌握的是是否进行调剂。药机法第24条第1项规定，除药局开设者或取得医药品销售业许可者外，不得以营业方式销售・授与医药品。医药品销售业的许可，依药机法第25条分为店铺销售业・配置销售业・批发销售业。在店头向顾客销售的药妆店属于其中的店铺销售业。

店铺销售业的许可，依药机法第26条，就各店铺由该店铺所在地的都道府县知事授予（设有保健所的市・特别区，由市长・区长作为窗口的运作方式亦有）。相对地，若要进行基于处方笺的调剂，则需要药局的开设许可，并以药剂师的管理为前提。

要开的店型	需要的许可	人员前提	依据
进行调剂（处理处方笺）	药局开设许可	药剂师（管理药剂师）	药机法第4条等
不调剂而销售市售药	店铺销售业许可	药剂师或登录销售者	药机法第24条第1项・第26条

店铺销售业可处理的是要指导医药品与一般用医药品（第1类・第2类・第3类），不得处理医疗用医药品（处方笺医药品等）。是否采并设调剂型会改变制度，故在决定业态阶段请向主管的药务窗口确认。进行调剂的药局许可整理于药局开设许可的构造设备・管理药剂师；若同时并售医疗器械（隐形眼镜等），请参考高度管理医疗器械的销售・出租许可。

店铺销售业的构造设备基准要求到什么程度？

店铺销售业许可的要件之一是构造设备。药机法第26条第4项第1号规定，店铺的构造设备不符合厚生劳动省令所定基准（药局等构造设备规则第2条）时，得不予许可。一般会看换气是否充分且清洁、医药品能否与其他物品区别贮藏・陈列，以及处理要指导医药品・第1类医药品时，是否具备进行信息提供的设备与购买者无法直接触及的陈列设备（可上锁的设备等）。

此外，药机法第26条第4项第2号要求，进行医药品销售・授与业务的体制须符合基准（医药品销售业等体制省令第2条）。构造设备（硬件）与销售体制（人员）都是审查对象。

确认事项	依据例
换气・清洁・采光照明	药局等构造设备规则第2条
与其他物品区别贮藏・陈列医药品的场所	同条
要指导・第1类的信息提供设备・陈列设备	同条
销售体制（人员对营业时间的配置）	药机法第26条第4项第2号・体制省令第2条

面积・区划的数值基准与附件样式因自治体而异。租赁物件时，能否确保卖场与保管的区划、能否准备申请附件的店铺平面图与附近略图是关键。具体面积或设备的数值本文不列确定值（因自治体差异，且未取得构造设备规则第2条的现行整合本文，故为未验证）。

登录销售者与药剂师，哪个类别需要谁的配置？

店铺销售业依药机法第28条，须设置实地管理店铺者（店铺管理者），店铺管理者依厚生劳动省令由药剂师或登录销售者担任。而能从事销售者，依所处理医药品的类别而不同。

药机法第36条之9规定，第2类医药品・第3类医药品须由在该店铺从事销售的药剂师或登录销售者销售・授与。另一方面，要指导医药品・第1类医药品的销售由药剂师进行。登录销售者是通过药机法第36条之8的考试、并取得都道府县销售从事登录者。

类别	可销售者
要指导医药品・第1类医药品	药剂师
第2类医药品・第3类医药品	药剂师或登录销售者

在处理第1类医药品或要指导医药品的店铺，原则上以药剂师为店铺管理者的运作方式有所示（依自治体的审查基准）。对所处理类别与营业时间如何配置药剂师・登录销售者，与物件规模及招聘计划直接相关。排班与社会保险的设计属社会保险劳务士的领域。

许可申请找谁、物件的构造确认找谁？

委任对象	负责范围
四叶行政书士事务所	店铺销售业许可申请书类的制作支援（本人申请的辅助）
四叶不动产株式会社	店铺物件的选定・用途地域与管理规约的事前调查・看房中介
社会保险劳务士	药剂师・登录销售者的雇用・工作规则・社会保险设计
药剂师等有资格者	医药品的处理与信息提供相关的判断

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四叶行政书士事务所、四叶社会保险劳务士事务所、四叶不动产株式会社各为不同事业体，作为独立的事业体受任。请与各领域的承办人分别签约，各受任者直接请款・收款。本事务所不收取介绍费。都道府县的药务窗口是许可的行政窗口，并非受任契约的对象。

请参考许认可支援、受任流程、报酬额表。本公司支援物件的选定与看房的事前调查，但构造设备是否符合基准的最终判断由申请机关进行。

开业后需要持续做的事是什么？

许可下来并非结束。店铺销售业者在店铺管理者的管理下，维持对应所处理类别的信息提供・咨询应对体制。店头须张贴法令所定事项，例如许可的类别、管理者及在职药剂师・登录销售者的相关事项（张贴事项由药机法施行规则所定。具体条号因未取得现行整合本文而为未验证）。

店铺销售业的许可，依药机法第26条的规定，会因期间经过而失效，欲继续须办理更新（一般说明店铺销售业许可的有效期间为6年。设定期间的条项整合本文未取得，故为未验证）。管理者变更、在职者增减、店铺构造变更等，可能成为申报・变更手续的对象。何者属变更手续，请以申请机关的最新说明确认。

常见问题

Q. 没有药剂师也能开药妆店吗？
A. 若是不调剂而以第2类・第3类医药品为主销售的店铺销售业，可将药剂师或登录销售者设为店铺管理者（药机法第28条）。但若处理要指导医药品・第1类医药品，则由药剂师销售，且原则上以药剂师为管理者的运作方式有所示。所需人员依所处理类别而变。

Q. 药局的许可与店铺销售业的许可有何不同？
A. 药局以基于处方笺的调剂为前提，须由药剂师管理。店铺销售业是不调剂而销售要指导医药品・一般用医药品的许可，可由药剂师或登录销售者经营。依据条文・人员要件・构造设备属不同制度。

Q. 只在网络销售就不需要店铺吗？
A. 即使进行一般用医药品的特定销售（网络等），仍以设有实体店铺的店铺销售业许可为前提，并加上特定销售特有的标示・信息提供规范。可处理的类别与方法有条件，请向申请机关确认。

Q. 许可需要多少期间与费用？
A. 申请手续费由都道府县的条例・规则所定，金额因自治体而异。标准处理期间亦载于各自治体的审查基准。依书类与店铺（构造设备・体制）是否备妥而变。本文不列确定金额・日数（因自治体差异大且未查证，故为未验证）。

这篇文章的出处（第一手信息）

• e-Gov・药机法：第24条第1项（销售业许可）、第25条（销售业许可的种类）、第26条・第26条第4项第1号/第2号（店铺销售业许可与构造设备・体制基准）、第28条（店铺的管理）、第36条之8（登录销售者考试）、第36条之9（第2类・第3类医药品的销售从事者）。现行整合本文・施行沿革未取得（未验证）。
• e-Gov・药机法施行规则：店铺销售业的张贴・特定销售・销售从事登录等手续。具体条号的现行整合本文未取得（未验证）。
• 药局等构造设备规则（昭和36年厚生省令第2号）第2条（店铺销售业的店铺构造设备）。数值基准・附件样式请以申请机关的最新说明确认。
• 静冈县・医药品销售业（店铺销售业）的许可：第26条第4项第1号（构造设备规则第2条）・第2号（体制省令第2条）・第3号（欠格要件）、更新6年（参照日2026-10-13）。
• 埼玉市・店铺销售业的许可申请：第24条第1项・第26条，要指导・第1类以药剂师为管理者的注记（参照日2026-10-13）。
• 厚生劳动省・登录销售者制度的取扱等（令和5年3月31日药生发0331016号）：第28条第3项（店铺管理者要件）、第36条之8第1项（登录销售者考试）、销售从事登录（参照日2026-10-13）。

本文更新・取得日2026-10-13。条号为上述公的说明与厚劳省通知确认的范围。并未视为已取得e-Gov整合条文。构造设备的具体数值、张贴事项的条号、手续费与标准处理期间为未验证，故公开以有资格者确认前保留。

本文为一般性信息提供，不保证个别许可的可否、店铺管理者的适格性、构造设备的适合、处理期间或费用。医药品的处理与信息提供相关的判断由药剂师等有资格者进行，许可的最终判断由主管机关进行。撰文为浦松 丈二（行政书士・宅地建物取引士）。