开调剂药局的物件要具备什么？用途地域与构造设备基准的确认点

结论（先说重点）：调剂药局的物件，先起作用的是两点——①用途地域（药局视为「店铺」，与诊所不同，受用途地域限制）②药局等构造设备规则要求的面积约19.8㎡以上、调剂室6.6㎡以上、清洁的分区。医疗大楼或诊所併设，还要看处方笺应对与动线。可否的最终判断在保健所与特定行政厅。签约前确认用途地域与分区的素地，就能避免返工。

以为「诊所就在隔壁，药局当然进得来」而承租，到了开设许可阶段，却被要求重做调剂室面积或分区。餐饮店、诊所物件会发生的返工，调剂药局同样会发生。本文写给在东京要新开设・迁移调剂药局的药剂师・医疗系事业者，以及企划医疗大楼的不动产所有人：签租约前能确认的事，依医药品医疗机器等法（药机法）与药局等构造设备规则的条文顺序整理。可否的最终确认在保健所与特定行政厅窗口。

调剂药局的物件，什么用途地域才能开？

这是与诊所最大的不同。诊所在建筑基准法的用途限制下全用途地域都能盖，但药局视为「店铺（贩卖物品的店铺）」，受用途地域限制。

建筑基准法（昭和25年法律第201号）以别表第二与第48条，定出各用途地域可盖的建筑物。药局在部分住居系地域难以作为单独店铺兴建，在第一种低层住居专用地域原则上只能作为兼用住宅（延べ面积1/2以上为住居，店铺部分50㎡以下）兴建。在近邻商业・商业・准工业地域则较易兴建。

用途地域	药局（店铺）的处理概略
第一种低层住居专用地域	不可单独店铺；仅限兼用住宅范围（住居占延べ面积1/2以上・店铺50㎡以下）
第二种低层住居专用地域	可作为政令规定一定规模的店铺兴建
第一种・第二种中高层住居专用地域	面积限制放宽，较易兴建
住居・准住居・近邻商业・商业・准工业地域	可兴建

「土地上有诊所，药局当然也进得来」并不成立。 诊所不受用途限制，但即使在其邻接地或同一栋建物，药局作为店铺仍受用途地域限制。此外，把事务所或别业种的店铺改为药局时，依楼地板面积，可能需要用途变更的确认申请。用途地域上的可否与用途变更的要否，签约前可在特定行政厅确认。 诊所物件的确认顺序见「诊所的物件，签约前要确认什么」；用途地域与容积率如何牵动土地价格见「日本地价为何随『容积率』改变」。

药局开设许可的构造设备基准（面积・调剂室・清洁室）要满足什么？

开药局，依药机法（关于确保医药品、医疗机器等品质、有效性及安全性等的法律・昭和35年法律第145号）第4条第1项，须取得所在地都道府县知事（设有保健所的市之市长・特别区之区长）的许可。此许可每6年须更新（同条第4项）。第5条规定，构造设备不符合厚生劳动省令所定基准时等，得不予许可。

那「厚生劳动省令所定基准」就是药局等构造设备规则（昭和36年2月1日厚生省令第2号）第1条。直接影响选物件的号如下（2026年8月28日参照）。

号	药局的构造设备基准（摘录）
第一号	购买・受让者容易出入，且外观明显可知为药局
第二号	换气充分，且清洁
第三号	与其他药局・店铺、常时居住场所、不洁场所明确区别
第四号	面积约19.8㎡以上，能适切进行药局业务
第五号	具备采光・照明以确保照度（陈列60勒克斯以上・调剂台120勒克斯以上）
第七号	具备冷暗贮藏设备
第八号	具备可上锁的贮藏设备
第十号	调剂室6.6㎡以上，天花板与地板为板张・混凝土或准此者，并采行防止购买者进入的措施

也就是说，物件端的起点是能否确保约19.8㎡以上，并在其中将6.6㎡以上的调剂室，与居住场所、不洁场所明确区分地作出。 常被问到的「清洁室」，是在宅医疗用作无菌制剂处理（混合高热量输液等）时的无菌调剂室。这是仅对进行无菌制剂处理的药局要求的另一基准，须有把室内空气清净度常时保持在ISO14644-1 Class 7以上的设备等。仅一般调剂则不需要，但若预定在宅对应，于物件阶段预留设置空间可免返工。

给排水・空调・电气容量的设计属施工业者（设计者）领域。本公司（不动产公司）协助调查物件能否满足这些条件，并在与出租人的条件交涉中陪跑。 不进行设备设计本身。相同构造的返工为何发生见「护理事业所物件难寻的真正理由」；契约书该读哪里见「租赁契约书该读哪里」。

医疗大楼或诊所併设的物件，要注意什么？

医疗大楼集客动线整齐、较易开业，但作为物件有其固有论点。

论点	为何有影响
构造设备的区分	第三号要求「与其他药局・店铺・居住场所・不洁场所的明确区别」；于图面确认共用部与调剂室・待合的间隔
面积的确保	切出分区会减少有效面积；是否低于19.8㎡・调剂室6.6㎡
独立性	药机法上，药局须与特定医疗机构在经营・机能上独立；动线与引导的作法有时受质疑
租金与处方笺见込	併设诊所的诊疗科与处方倾向会改变库存构成；与租金负担取得平衡
用途地域・用途变更	大楼整体用途，与药局部分用途地域上的可否・用途变更要否

尤其药局与医疗机构的独立性牵涉物件的作法（出入口・动线・分区），签约前于图面阶段确认保健所的想法较安全。数值与运用因自治体而异。事业用物件整体见投资用・事业用不动产，事务所与许认可的关系见公司设立与办公室选择，保健所申报先于契约的例子见「开美容室・理容所的物件要确认什么」。

签约前，要向保健所与行政书士确认什么？

药局开设许可，是在构造设备备妥后接受保健所检查才下来。因此流程如下。

顺序	要做的事	承担者
1	确认用途地域・用途变更要否	特定行政厅・宅地建物取引业者
2	调查能否满足面积・调剂室・分区・给排水・电气容量	宅地建物取引业者・施工业者
3	租赁契约	宅地建物取引业者
4	装修工程（调剂室・分区・贮藏设备・照明・换气）	施工业者
5	药局开设许可的申请	开设者・行政书士
6	保健所的到场检查（构造设备）・审查	保健所
7	许可后开设・开始调剂	开设者

物件的契约是手续的前提。 管理药剂师的配置等人的要件，与物件另行准备。药局开设许可等向保健所・药事窗口提出的书类制作，由四叶行政书士事务所承办。行政的窗口・样式・自治体的数值・受理的运用会变。着手时点请直接确认管辖保健所的网页。

该找谁咨询？

物件的调查、仲介、买卖・租赁契约，由四叶不动产株式会社（宅地建物取引业 东京都知事(1)第113304号）承办。药局开设许可等向官公署提出的书类制作，由四叶行政书士事务所承办。建筑确认・调剂室的构造设计由建筑士，给排水・空调设计由施工业者处理。药机法上适合与否的最终判断由保健所（都道府县・保健所设置市・特别区）作出，税务转介税理士。

这两者（不动产公司・行政书士事务所）各为独立的事业体，须各自直接签约。 本公司・本事务所，不收取也不支付介绍费・送客手续费。登记找司法书士，税务找税理士，劳务找社会保险劳务士（2026年9月开业预定），各自直接委托。咨询免费。

常见问题

Q. 能盖诊所的土地，药局当然也能开吗？
A. 未必。诊所在建筑基准法用途限制下全用途地域都能盖，但药局视为「店铺」，受用途地域限制。第一种低层住居专用地域原则上仅限兼用住宅范围。可否因物件而异，请在特定行政厅窗口确认。

Q. 调剂药局需要的面积，法律有规定吗？
A. 药局等构造设备规则第1条规定，药局面积「约19.8㎡以上」、调剂室「6.6㎡以上」。这是全国共通的省令基准。惟照度与设备细部的运用、所需宽度的判断因自治体・物件而有幅度，请向管辖保健所确认。

Q. 预定对应在宅医疗。物件阶段要先看什么？
A. 若进行无菌制剂处理（混合高热量输液等），需要无菌调剂室。这是仅对进行无菌制剂处理的药局要求的另一基准，须有把空气清净度常时保持在ISO14644-1 Class 7以上的设备等。仅一般调剂则不需要，但若将来对应，于物件阶段预留设置空间可免返工。

Q. 药局开设许可由谁何时申请？在物件契约之前吗？
A. 药局开设许可（药机法第4条第1项）是在构造设备备妥并经保健所检查后才下来。因此顺序为：物件契约→装修工程→许可申请→保健所检查・审查→开设。物件的契约是手续的前提。许可申请书等官公署提出书类的制作由行政书士承办。

本文出处（第一手资料）

• e-Gov法令检索「关于确保医药品、医疗机器等品质、有效性及安全性等的法律」（昭和35年法律第145号。第4条＝药局开设的许可（知事等的许可、每6年更新）、第5条＝得不予许可的情形（构造设备不符省令基准等）。2026年8月28日参照）
• e-Gov法令检索「药局等构造设备规则」（昭和36年2月1日厚生省令第2号。第1条＝药局的构造设备基准。第三号＝与其他药局・店铺・居住场所・不洁场所的明确区别、第四号＝面积约19.8㎡以上、第五号＝照度（陈列60勒克斯以上・调剂台120勒克斯以上）、第七号＝冷暗贮藏设备、第八号＝可上锁的贮藏设备、第十号＝调剂室6.6㎡以上・天花板地板规格・防止进入。2026年8月28日参照）
• 厚生劳动省「药局等构造设备规则」（法令资料库）（确认第1条各号的构造设备基准。2026年8月28日参照）
• e-Gov法令检索「建筑基准法」（昭和25年法律第201号。第48条＝用途地域的限制、别表第二＝用途地域内的建筑物、第87条第1项＝伴随用途变更的确认申请。2026年8月28日参照）

※构造设备的细部（照度的量测、所需面积的判断、分区的运用等）与药局对医疗机构独立性的审查，因各都道府县・保健所设置市・特别区的运用而有幅度。本文未就个别物件作判断。着手时点请向管辖保健所与特定行政厅窗口确认。 用途变更确认申请的要否、用途地域上的可否，随物件的楼地板面积・构造・区域指定而变；最终确认在特定行政厅窗口。
※本文为一般性资讯提供，并非就个别物件的可否或药局开设许可的可否作判断或保证。
※物件的调查・仲介及买卖・租赁契约由四叶不动产株式会社（宅地建物取引业）承办，药局开设许可等官公署提出书类的制作由四叶行政书士事务所承办，各为独立的事业体、须分别直接签约受任。介绍费・送客手续费无往来。

本文作者

浦松 丈二（Uramatsu Joji）——宅地建物取引士（东京都知事登录 第293544号）・行政书士（登录号码 第25087022号）。四叶不动产株式会社 代表取缔役（宅地建物取引业 东京都知事(1)第113304号）／四叶行政书士事务所 代表。东京都文京区小日向・茗荷谷站步行约5分。把物件（不动产）与许可（行政手续）的论点摆在同一张桌上确认。详细经历请见作者页面。